Kasus Gagal Ginjal Akut
BPOM Hapus Termorex dari Daftar Obat Sirup yang Tidak Aman, Ini Penjelasannya
Kepala BPOM RI Penny Kusumastuti Lukito menjelaskan Termorex sirop pada masa produksi (batch) tertentu aman dikonsumsi masyarakat.
Penulis: Tribun Network | Editor: Hanang Yuwono
lihat foto
TRIBUNSOLO.COM -- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia (RI) resmi menghapus produk Termorex dari daftar obat sirop tidak aman.
Sebelumnya, BPOM merilis daftar obat sirop yang dianggap pada Rabu (19/10/2022), di mana Termorex masuk ke dalam daftar.
Namun, belakangan Kepala BPOM RI Penny Kusumastuti Lukito menjelaskan Termorex sirop pada masa produksi (batch) tertentu aman dikonsumsi masyarakat.
Baca juga: Daftar 85 Merek Obat Sirup yang Dilarang Imbas Kasus Ginjal Akut, Sementara Stop Berikan kepada Anak
Pasalnya, BPOM menemukan kandungan tidak aman hanya pada produk buatan PT Konimex batch tertentu.
"Termorex sirop obat demam yang sebelumnya kami nyatakan tidak aman, setelah kami kembangkan sampling dari batch yang lain, dari lokasi peredaran dan stok tempat sampel berbeda, serta waktu produksi berbeda ternyata produk Termorex sirop ini aman," kata Penny dalam konferensi pers BPOM, Minggu (23/10/2022), dikutip dari KOMPAS TV.
Dari hasil pemeriksaan lanjut, BPOM menyatakan bahwa produk Termorex sirop dengan batch tertentu aman digunakan masyarakat.
"Artinya Termorex sirop batch yang lain aman karena di batch lain tidak melebihi ambang batas," ujarnya.
Baca juga: Cek Apotek Imbas Kasus Gagal Ginjal pada Anak di Indonesia, Kapolres Klaten : Jangan Jual Obat Sirup
Adapun BPOM melakukan penarikan terhadap Termorex Sirop dengan nomor batch AUG22A06 kemasan 60 ml.
Oleh karena itu, Penny mengatakan bahwa penarikan sirop obat demam anak itu perlu memperhatikan nomor batch yang tertera.
BPOM menyatakan, sirop obat yang dinyatakan tidak aman mengandung senyawa Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas.
Di sisi lain, BPOM masih melakukan analisis dan pengujian terhadap 69 obat sirop untuk memastikan keamanannya.
"Masih ada 69 sirop masih dalam proses sampling dan pengujian," ujar Penny.
Ia juga menegaskan bahwa tugas BPOM hanya memastikan keamanan obat, bukan menyimpulkan bahwa obat tertentu berhubungan dengan kasus gagal ginjal anak yang sedang terjadi di Indonesia.
Baca juga: Epidemiolog Pertanyakan Pengawasan Mutu Obat Sirup Tercemar Etilen Glikol: Ini Lolos kan Berarti
Klarifikasi Konimex
Sebelumnya, PT Konimex memberikan klarifikasinya terkait produk obat sirup mereka, Termorex sirup, yang disebut Badan Pengawasan Obat dan Minuman (BPOM) RI mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) melebihi batas aman.
